Spécialiste Assurance Qualité opérationnelle Laboratoire de contrôle qualité
Le
succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la
composent...
Ensemble, partageons nos talents.
Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et
est classée au 5ème rang mondial.
Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva
recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de
santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la
préservation des grands équilibres de notre planète.
Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être
possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de
compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.
En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en
avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes,
des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une
approche « One Health », une seule santé en français.
Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.
Vos missions :
Ceva recherche son/sa Spécialiste AQ Opérationnelle pour un poste en CDI basé
sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en
train. Notre Campus de Laval est notre centre d’excellence pour les animaux de
compagnie (chiens et chats).
Au sein de l'équipe Qualité, et sur un campus soutenant de nombreux projets, vous êtes garant.e de la conformité des activités du laboratoire de contrôle qualité aux référentiels
BPF / FDA et aux référentiels qualité internes.
Vos missions :
- Vous êtes garant.e de la qualité des analyses réalisées au sein du laboratoire de contrôle qualité (composants, produits finis, études de stabilité...) dans le respect des BPF et cGMP.
- Vous réalisez la libération des matières premières et êtes back-up pour la libération des produits finis.
- Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications du laboratoire de contrôle qualité, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d’amélioration.
- Vous approuvez les documents et les CAPAs du laboratoire de contrôle qualité.
- Vous êtes en relation avec nos fournisseurs et prestataires, nos clients et sous-traitants pour certaines questions et investigations en lien avec les analyses.
- Vous êtes en relation avec nos autorités réglementaires (ANSES) en cas d’inspections, défauts qualité relatifs à votre secteur.
- Vous pilotez certains processus qualité et projets / groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
- Vous participez à certains processus qualité :
- Formation du personnel
- Audits externes et internes
- Agréments des fournisseurs et des sous-traitants analytiques.
- Vous êtes responsable pharmaceutique intérimaire
et assurez à ce titre la suppléance de la responsabilité pharmaceutique lors
des absences du pharmacien délégué / responsable pharmaceutique de
l’établissement de Louverné.
Votre profil :
• Niveau d’études / formation
Vous
êtes éligible à un poste de responsable pharmaceutique intérimaire. A ce titre,
vous êtes titulaire d’un diplôme de docteur en pharmacie ou vétérinaire,
ou d’un diplôme de niveau Master dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutique ou biologie.
Vous
bénéficiez idéalement d'une première expérience dans l'industrie
pharmaceutique, en agro-alimentaire ou dans l'industrie
cosmétique.
• Compétences Techniques / Savoir-faire
Vous maîtrisez les BPF et les
processus qualité, notamment déviations et OOS.
Idéalement, vous connaissez les
techniques d’analyses physico-chimique, HPLC et microbiologie.
• Compétences Comportementales / Savoir
être
Vous disposez d'un esprit d'équipe, de capacités
d’entraînement et d’une rigueur exemplaire. Vous êtes également autonome et force de proposition dans l'analyse des situations critiques et/ou
problématiques.
VOS AVANTAGES CHEZ CEVA
- Rémunération fixe + variable
- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
- Mutuelle et prévoyance
- Compte Épargne Temps, RTT
- Tickets restaurant (valeur faciale 10 euros dont 60% pris en charge par l’entreprise)
- Avantages CSE et présence d’une association
proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours de cuisine...) et
hors Campus (afterwork, bowling, tournoi de foot en salle...)